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简易呼吸器河南健琪生产批发量大从优

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品牌: 健琪
材料: 高分子
包装: 单独包装
装箱量: 40套
单价: 面议
起订: 1 件
供货总量: 10000 件
发货期限: 自买家付款之日起 3 天内发货
所在地: 河南 新乡市
有效期至: 长期有效
最后更新: 2021-11-13 10:17
浏览次数: 167
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公司基本资料信息

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详细说明
 

简易呼吸器使用说明书

【产品名称】简易呼吸器

【规格型号】成人型、小儿型、新生儿型

【生产许可证】豫食药监械生产许20080036

【注册证编号】 豫械注准20152660315

【执行标准号】YZB/0218-2014

【结构与组成】本品由由呼吸球、进气阀、单向鱼嘴式阀门、吸氧麻醉面罩、氧气连接管、呼吸囊、急救开口器、一次性使用口咽通气道组件组成。

【产品性能】:

1.吸氧麻醉面罩与面部的接触部分应柔软光滑;呼吸阀、呼吸球等组件的表面应光洁,无破损; 无肉眼可见杂质及异物;

2.呼吸器的进气阀门应为单向进气装置;

3. 强度:呼吸器应能承受21200mm高自然下落试验,单向鱼嘴式阀门和进气阀门应均无破裂现象发生;

4.氧气连接管:氧气连接管的长度应不小于1.3m;氧气连接管与呼吸器连接后应有良好的密封性能,连接处在呼吸器正常使用时不得漏气;

5.开口器最前螺旋端在承受50N±5N的压力下,30s内不折损、不断裂;

6.呼吸囊与进气阀连接后应有良好的密封性能,连接处及呼吸囊在呼吸器正常使用时不得漏气。

7、连接牢固度:各组件之间的连接应牢固,不得脱离或松动。

8、简易呼吸器应无菌。

9、简易呼吸器若经环氧乙烷灭菌后,其环氧乙烷残留量应不大于10μg/g

10、吸氧麻醉面罩、一次性使用口咽通气道细胞毒性应不大于2级。皮肤刺激性极轻微,P00.4。应无迟发型超敏反应。

【适用范围】供混合空气与氧气气体作单向间歇正压人工呼吸急救和辅助呼吸用。

【注册人名称】河南省健琪医疗器械有限公司

【住    所】长垣县丁栾工业区

【联系电话】0373-8820388/13598607011

【售后服务单位】河南省健琪医疗器械销售有限公司

【生产企业名称】河南省健琪医疗器械有限公司

【住    所】长垣县丁栾工业区

【生产地址】长垣县丁栾工业区

【联系方式】0373-8820388

【说明书编制日期】2015617

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